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メドフォースアカデミーは、メドフォースジャパン株式会社が運営しています。

TEL. 028-663-2412

〒321-0903 宇都宮市下平出町1576−2

メドフォースアカデミー

医療機器業界への参入、躍進をお考えの企業の皆様

 皆様のお力を存分に発揮していただくには、まず、業界構造、法規制等の理解が不可欠です。
 それらをベースに皆様の創意工夫が付加価値となり、さらなる躍進への道に進まれることと思います。
 メドフォースアカデミーは、参入の第一歩となる業界構造、法規制への理解のお役に立てる存在になることを
 目指しております。


メッセージ

メドフォースアカデミーが提供できるもの、それは「学ぶ機会の共有」です。
私達のスタートは栃木県にある「製造業」です。
今も続く43年の歴史は、
「運転免許証撮影装置のストロボ及び電源部の設計開発及び製品化」からの
スタートでした。その後、医療機器業界に製造業として参入、自社製品の
開発、製造、上市も経験し、その間、数々の法規制への対応やISO13485の
取得なども「現場での実務」として取り組んでまいりました。
そして今日もメドフォースアカデミーの舞台裏では、「現場での実践」が
繰り返され、「経験とノウハウ」が蓄積されています。これらの実践から
得た「経験とノウハウ」がメドフォースアカデミーの財産であり、
セミナーやテキストとして生まれ変わっております。
アカデミーのカリキュラムは「私達の経験・ノウハウが生かせる内容」
かつ「皆様のお役に立てる内容」を念頭に作成されております。
また同じ中小企業の皆様を応援したいからこそ「新規参入」と「新人育成」に
こだわったセミナー企画、カリキュラム作りを実施しております。
これらをご活用していただくことで、医療機器業界における皆様の躍進に少しでもお役にたてばと思っております。


これまでの実績  (取得も大変ですがそれを維持するのはさらに大変です)



  □ 医療機器関連の各種業許可等取得の為、社内体制の構築
     メドフォースジャパン株式会社
       ・ 管理医療機器等販売業
       ・ 第一種医療機器製造販売業(業許可返上)
       ・ 高度管理医療機器販売業 (業許可返上)
     フォースエンジニアリング株式会社(旧社名:応用電子工業株式会社)
       ・ 第二種医療機器製造販売業      ・ ISO9001(認証返上)
       ・ 医療機器製造業           ・ ISO13485認証取得
       ・ 医療機器修理業             ・ JIS Q 9100認証取得
       ・ 動物用医療機器製造業

  □ 医療機器業界参入支援
     (直近実績) 東京都某企業
        ・ 第二種医療機器製造販売業許可取得、製造業登録支援
        ・ QMS構築支援
        ・ ISO13485認証取得支援

            栃木県某企業
        ・ ISO9001:2015 移行支援
        ・ ISO13485:2016 移行支援

            栃木県某企業
  □ 航空・宇宙・防衛 品質マネジメントシステムの取得支援
        ・ JIS Q 9100:2016 認証取得支援

            富山県某企業
  □ 製品認証更新業務(RMF作成含む)

            栃木県謀企業
  □ 管理医療機器販売業取得支援


事務局情報



バナースペース

メドフォースジャパン株式会社

〒321-0903
宇都宮市下平出町1576−2

TEL 028-663-2412
FAX 028-662-2677